ماسيمو تعلن عن طرح محدود لحل راديوس في إس إم في السوق

نيوشاتل، سويسرا-الثلاثاء 3 نوفمبر 2020 [ ايتوس واير ]

 (بزنيس واير): أعلنت اليوم "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) أنّ "راديوس في إس إم"، وهو جهاز لاسلكي قابل للارتداء لمراقبة العلامات الحيوية، قد حصل على علامة "سي إي" للتداول في أسواق أوروبية محدودة. يوفر "راديوس في إس إم" متعدد الاستخدامات والقابل للتوسع القدرة على مراقبة مجموعة متنوعة من القياسات الفسيولوجية، بما في ذلك تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض من "ماسيمو إس إي تي"، وتقنية قياس ضغط الدم غير الباضع، ودرجة حرارة الجسم، ومعدل التنفس، وتخطيط كهربائية القلب ("إي سي جي"). ويمكن توسيع نطاق ميزات "راديوس في إس إم"، المصممة على منصة للوحدات قابلة للارتداء، لاستيعاب الأعداد المتزايدة للمرضى واستخدامها عبر سلسلة متتابعة لرعايتهم، بناءً على احتياجات كل مريض ومستوى وشدة خطورة حالته. لاستخدمات متنوعة إضافية، يمكن أن يعمل "راديوس في إس إم" كجهاز قائم بذاته أو يمكن استخدامه لاسلكياً مع شاشات "ماسيمو" بجانب السرير وأنظمة مراقبة المرضى - فيعمل على أتمتة تكامل المراقبة الموّسعة ونقل بيانات المراقبة المستمرة إلى السجلات الطبية الإلكترونية.

وباعتباره حل شامل وقابل للتوسع، يتمتع "راديوس في إس إم" بفائدة سريرية محتملة في العديد من سيناريوهات الرعاية، في حين أنه يشجّع أيضاً على التنقل وعلى حرية الحركة، والتي أظهرت الدراسات أنها عامل رئيسي في تعافي المريض بشكل أسرع^1-2. وباعتبارها مصممة من الوحدات وأجهزة الاستشعار غير الباضعة المتنوعة التي تولي الأولوية للراحة وبيئة العمل، يمكن لفرق الرعاية زيادة أو تقليل التقنيات التي تتم مراقبتها بناءً على احتياجات كل مريض، من دون استخدام معدات إضافية بجانب السرير أو بنية تحتية أو اتصالات لاسلكية. يقدّم "راديوس في إس إم" التقنيات التالية القابلة للارتداء:

• تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض المثبتة سريرياً باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي"³ بما في ذلك تقنية قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2")، ومعدل النبض ("بيه آر")، ومؤشر التروية ("بيه آي")، واستجابة السوائل لمؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، ومعدل التنفس من خلال تخطيط التّحجّم من "آر آر بيه".
• تقنية لتخطيط كهربائية القلب مع معدل ضربات القلب، ومعدل التنفس، والكشف المتقدم عن اضطراب نظم ضربات القلب المهلك باستخدام أقطاب كهربائية ثلاثية الأسلاك تُستخدم على مريض واحد وتقدم 6 أشكال موجية لتخطيط كهربائية القلب: I و IIو IIIو"إيه في آر" و"إيه في إل" و"إيه في إف".
• تقنية قياس ضغط الدم غير الباضع أثناء التضخم التي تتميز بأصفاد تُستخدم على مريض واحد، وجدولة قابلة للتخصيص (مما يلغي الحاجة إلى القياس اليدوي الدوري الذي يجريه الطبيب)، وسرعات التضخم المتغيرة؛ على سبيل المثال، القياس يصبح أسرع عند تنقّل المرضى وأبطأ عند الراحة، مما يقلل من احتمالية التعرّض لاضطراب النوم
• تقنية تعمل على أخذ قياسات مستمرة لدرجة حرارة الجسم مع إرسال إشعارات تُنبّه في حال تجاوزت درجة الحرارة تلك المحددة من قبل الطبيب
• تقنية لمراقبة معدل التنفس الصوتي المستمر المزوّد بـمعدّل التنفس ("آر آر إيه") باستخدام نظام "راينبو أكوستيك مونيتورينج" الذي يحوّل الأنماط الصوتية الناتجة عن تدفق هواء المريض إلى دورات تنفس لاحتساب معدل التنفس وتصوّر شكل موجة التنفس الصوتي.

يتميز "راديوس في إس إم" بشاشة عالية الدقة تعمل باللمس وبالقدرة على تخزين وعرض بيانات الاتجاهات والأشكال الموجية لما يصل إلى أربع ساعات على الجهاز نفسه، فيوفر بالتالي سياقاً سريرياً إضافياً في نقطة الرعاية لأطقم التمريض والمعالجين والأطباء عند تفاعلهم مباشرة مع المرضى. بالإضافة إلى ذلك، تدوم بطارية "راديوس في إس إم" القابلة لإعادة الشحن لأكثر من 12 ساعة بين عمليات الشحن؛ ويتم توفير جهازين على جانب كل سرير لتشغيلهما بدون انقطاع. ويتّسم "راديوس في إس إم" بهيكلية خارجية متينة وصلبة مصممة لتحمّل بيئات المستشفيات المزدحمة وقطرات المياه التي تصل إلى متر واحد، كما أنه مقاوم للماء.

وتجدر الإشارة إلى أنه يمكن لـ"راديوس في إس إم" الاتصال عبر تقنية "بلوتوث" بمركز "روت" لمراقبة المرضى والربط المتواجد بجانب السرير، لتحسين وضوح الرؤية على شاشة عرض "روت". يمكن للجهاز أيضاً الاتصال بشكل مستقل عبر شبكة الاتصال اللاسلكية "واي-فاي" بنظام "بيشنت سيفتي نت" التكميلي للمراقبة عن بعد وإرسال الإشعارات للأطباء، مما يتيح استخدامه كنظام مراقبة للمرضى يخضع بدوره لمراقبة محطات المشاهدة المركزية. تعد القدرة على تتبع العلامات الحيوية المستمرة وبيانات القياس عن بُعد ميزة ذات صلة مخصصة للأطباء في سياق تفشي جائحة "كوفيد-19" وفي حالات الأمراض المعدية الأخرى، حيث أنّ البقاء على اطلاع بحالة المريض مع تقليل مخاطر التلوث المتبادل قد يشكّل أمراً ضرورياً من أجل رعاية فعالة للمرضى. بالإضافة إلى ذلك، يضمن النقل الآلي للبيانات عن بُعد من "راديوس في إس إم" إلى السجلات الطبية الإلكترونية تزويد الأطباء والأنظمة في جميع أنحاء المستشفى بالبيانات الفسيولوجية المحدثة دائماً، من دون الحاجة إلى النقل اليدوي الذي يستغرق وقتاً طويلاً.

وقال جو كياني، المؤسّس والرئيس التنفيذي لشركة "ماسيمو" في هذا السياق: "يوّفر ’راديوس في إس إم‘ جهاز مراقبة بجانب السرير يتمتع بموثوقية ودقة عالية مع مرونة الجهاز القابل للارتداء، فاسحاً في المجال للعديد من الاستخدامات الجديدة، التي أصبحت ممكنة بفضل قابليته الفريدة للتوسع ومجموعة واسعة من القياسات الآلية المستمرة. نحن متحمسون ليستفيد الأطباء والمرضى في أوروبا من فوائد ’راديوس في إس إم"، ونتطلع إلى جعله متاحاً لبقية العالم فور حصوله على الموافقات التنظيمية".

@Masimo | #Masimo

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تُعتبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض³، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة⁴، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة⁵، وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة ونقل الدم في وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة^6-9. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم¹⁰، هو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2020-2021 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"¹¹. وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة مستشعرات قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالة الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آر بيه في آي" (راينبو بيه في آي)، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت الشركة منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة من "ماسيمو" وأطراف ثالثة أخرى؛ وتتضمن الإضافة الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل المقبل من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري"، وخطوط العينات "آس إس إيه كابنوجرافي" مع "نومولين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة المراقبة المستمرة وفي الموقع وقياس مستوى تشبع الكربون بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية منها تقنيات لاسلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والتواصل حول منصة "ماسيمو هوسبيتال أوتوميشن" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هالو آيون"، و"يوني فيو، يوني فيو:60"، و"ماسيمو سيفتي نت". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

لم يحصل مؤشر "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كيه") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. نيدهام دي وآخرون. أرشيف الطب الطبيعي وإعادة التأهيل. المجلد 91، العدد 4، الصفحات 536-542، أبريل 2010.
2. روننبوم جاي وآخرون. مجلة "جورنال أوف أكيوت كير فيزيكال ثيرابي". 2012، 3(2): 204-210.
3. يُمكن إيجاد الدراسات السريريّة المنشورة حول قياس نسبة الأكسيجين في الدم عن طريق النبض ومزايا تقنية "ماسيمو إس إي تي" عبر موقعنا الإلكتروني على الرابط التالي: http://www.masimo.com. وتشمل دراسات المقارنة دراسات مستقلّة وموضوعيّة مكونة من الملخصات التي يتمّ تقديمها خلال الملتقيات العلميّة والمقالات الصحفيّة في المجلات التي يراجعها الأقران.
4. كاستيلو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكيّة الخداجي عند الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريريّة والمراقبة المستمرة غير الباضعة لمستوى تشبّع الدم بالأوكسيجين "إس بيه أو 2". مجلة "أكتا بيدياتريكا". فبراير 2011 ؛ 100(2): 188-92.
5. دي- فاهل غرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية ("بي إم جيه"). 8 يناير 2009؛ 338.
6. تانزر إيه وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. مجلة التخدير "أنيسثيولوجي". 2010: 112(2): 282-287.
7. تانزر إيه وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة "دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.
8. ماكغراث إس وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.
9. ماكغراث إس وآخرون. توقف تنفس المرضى في المستشفى المرتبط بالأدوية المهدئة والمسكنة: تأثير المراقبة المستمرة لوفيات المرضى والاعتلال الشديد. "جورنال أوف بيشنت سيفتي". 14 مارس 2020. معرّف الوثيقة الرقمي: 10.1097/PTS.0000000000000696
10.  تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.
11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

بيانات تطلّعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لتقنية "ماسيمو راديوس في إس إم" و"ماسيمو إس إي تي" وتقنية قياس معدل التنفس الصوتي المزوّد بـمعدّل التنفس (آر آر إيه). وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل تقنية "ماسيمو راديوس في إس إم" و"ماسيمو إس إي تي" وتقنية قياس معدل التنفس الصوتي المزوّد بـمعدّل التنفس (آر آر إيه) التي تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ ومخاطر متعلقة لـ"كوفيد-19"؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير"businesswire.com) ) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20201101005062/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.